头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

张馨予发文反对虐待动物：这是一场可怕的蝴蝶效应

知名女星张馨予发文谴责虐待动物行为，呼吁社会关注动物保护，引发广泛共鸣。

5月24日，知名女星张馨予在微博上发文，强烈谴责了近日发生的某网红虐待猫事件。她表示，看到虐猫视频后感到非常震惊和愤怒，无法理解施暴者的心理。张馨予呼吁大家关注动物保护，并表示要抵制一切虐待动物的行为。

张馨予的微博发布后，迅速登上热搜榜，引发了众多网友的热议。很多网友都对虐猫事件表示愤怒和谴责，并呼吁严惩施暴者。也有不少网友表达了对动物保护的关注和支持。

除了张馨予之外，还有很多其他明星也纷纷发声，谴责虐待动物行为。

事件发生后，相关部门也迅速介入调查。目前，施暴者已被依法拘留。

动物是人类的朋友，理应得到尊重和保护。虐待动物不仅是违法行为，更是对生命的漠视。

我们呼吁每个人都应自觉抵制虐待动物行为，共同维护人与自然和谐共处的环境。

以下是对事件的几点思考：

• 虐待动物反映出施暴者心理的阴暗面。 那些对动物施暴的人，往往也容易对他人造成伤害。因此，我们应该对这类人群提高警惕，并加强对他们的心理疏导和教育。
• 动物保护需要全社会的共同努力。 我们每个人都应该从自身做起，拒绝购买野生动物制品，不随意丢弃宠物，并积极宣传动物保护知识。
• 相关法律法规需要进一步完善。 我们应该加强对动物保护的立法力度，并加大执法力度，为动物创造更加安全的环境。

相信通过全社会的共同努力，我们一定能够制止虐待动物行为，构建更加和谐的社会。